လူကြိုက်များသော ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆေးသည် မျက်စိကွယ်ခြင်းကို ချက်ချင်းဖြစ်စေနိုင်သည် – EU ၏ ကျန်းမာရေး စောင့်ကြည့်အဖွဲ့

(SeaPRwire) –   Ozempic ထုတ်လုပ်သူအား မျက်စိအခြေအနေဆိုးရွားခြင်းကို ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအဖြစ် စာရင်းပြုစုရန် အကြံပြုထားသည်။

European Medicines Agency (EMA) မှ semaglutide-based ဆေးများ – Ozempic, Wegovy, နှင့် Rybelsus အပါအဝင် – သည် မျက်စိအခြေအနေဆိုးရွားခြင်းကို ဖြစ်စေနိုင်ပြီး ရုတ်တရက် အမြင်အာရုံ ဆုံးရှုံးနိုင်သည်ဟု ကောက်ချက်ချသည်။

အသေးစိတ် ဘေးကင်းလုံခြုံမှုဆိုင်ရာ ပြန်လည်သုံးသပ်ချက်များအရ EMA ၏ Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) သည် သောကြာနေ့တွင် non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) ကို semaglutide ၏ “အလွန်ရှားပါးသော” ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအဖြစ် စာရင်းပြုစုသင့်သည်ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။ Semaglutide သည် Novo Nordisk မှထုတ်လုပ်သော ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချသော ဆေးများနှင့် ဆီးချိုရောဂါဆေးများ၏ အဓိကအစိတ်အပိုင်းဖြစ်သည်။

EU ကျန်းမာရေးစောင့်ကြည့်ရေးအဖွဲ့၏ ၂၀၂၅ ဇန်နဝါရီလတွင် စတင်ခဲ့သော ပြန်လည်သုံးသပ်မှုတွင် ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုများ၊ ဈေးကွက်တင်ပြီးနောက် စောင့်ကြည့်လေ့လာမှုများနှင့် ဆေးပညာဆိုင်ရာ စာပေများမှ အချက်အလက်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခဲ့သည်။ တွေ့ရှိချက်များအရ type 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသူများ semaglutide သောက်သုံးခြင်းသည် ဆေးမသောက်သူများထက် NAION ဖြစ်ပွားနိုင်ခြေ နှစ်ဆနီးပါးရှိကြောင်း ညွှန်ပြသည်။ “အလွန်ရှားပါးသော” ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး အမျိုးအစားခွဲခြားမှုအရ ယင်းအခြေအနေသည် သုံးစွဲသူ ၁၀,၀၀၀ တွင် ၁ ဦးအထိ ဖြစ်ပွားနိုင်ကြောင်း ဖော်ပြသည်။

မကြာသေးမီက လေ့လာမှုတစ်ခုအရ Ozempic နှင့် အလားတူဆေးများသည် လည်း ဖြစ်နိုင်ခြေကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်ကြောင်း ညွှန်ပြသည်။ သို့သော်လည်း ယင်းဆေးများသည် အခြားကင်ဆာဒါဇင်ပေါင်းများစွာဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချပေးနိုင်ပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် ၎င်းတို့၏ အကျိုးအာနိသင်သည် အန္တရာယ်များထက် ပိုများနိုင်ကြောင်း အကြံပြုထားသည်။ ထို့အပြင် EMA သည် semaglutide သုံးစွဲခြင်းနှင့် ဆက်စပ်သော မိမိကိုယ်ကို သတ်သေလိုစိတ်များအကြောင်း အစီရင်ခံစာများကိုလည်း စုံစမ်းစစ်ဆေးခဲ့သော်လည်း တိကျသေချာသော အကြောင်းရင်းခံ ဆက်စပ်မှုကို မတွေ့ရှိခဲ့ပေ။

EMA ၏ အကြံပြုချက်များကို Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) မှ ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီးမှ European Commission မှ နောက်ဆုံး ဆုံးဖြတ်ချက်ကို ချမှတ်မည်ဖြစ်သည်။ ယခုနှစ်အစောပိုင်းတွင် ဥရောပ၏ ထိပ်တန်းနေရာမှ ဖယ်ရှားခံခဲ့ရသော Novo Nordisk က လူနာများ၏ ဘေးကင်းလုံခြုံရေးကို ကတိကဝတ်ပြုထားပြီး ကုန်ပစ္စည်းအညွှန်းများကို အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် EMA နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်လျက်ရှိကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။

“ `